手足口病在我国早有流行。以往我国大部分地区流行的主要是柯萨奇病毒A16，病情大多较轻。近年来，肠道病毒71型引起的手足口病在亚太地区广泛流行，成为手足口病的主要病因，我国肠道病毒71型导致的手足口病所占半数以上。
2008年，我国将手足口病列入《传染病防治法》规定的丙类传染病进行管理。2009-2015年7年间，我国卫生部共收到1300多万手足口病病例报告，死亡3216人;平均每年报告病例达190多万例，导致每年400～500例儿童死亡。手足口病已成为我国丙类传染病中发病人数和病死人数最多的一种疾病。
手足口病的传染性很强，毒随患者的粪便排出体外，可以通过消化道、接触和呼吸道等多种途径传播。儿童接触病人后80％以上都会发病，3岁以下的幼儿最容易感染。
在我国，研制的肠道病毒71型手足口病疫苗均已完成Ⅲ临床试验。近期在我国获批上市的两种肠道病毒71型灭活疫苗在临床试验中均有1万～1.2万例6～35个月或6～71个月的婴幼儿参加了临床试验，接种两剂疫苗后56天88％～100％的婴幼儿产生了抗体，对肠道病毒71型感染的保护率达到90％以上，疫苗接种两年后仍可保持较高的免疫力。
在临床试验中，接种疫苗后的局部反应主要表现为接种部位红、硬结、疼痛、肿胀、瘙痒等，以轻度为主，持续时间不超过3天，可自行缓解。全身反应主要表现为发热、腹泻、食欲不振、恶心、呕吐、易激惹等，呈一过性。严重程度达3级以上的所有症状(如发热、腹泻、恶心呕吐等)和对照组比较无显著性差异。说明肠道病毒71型手足口病疫苗是非常安全的。
