近日，默沙東宣佈，加拿大衛生部已批准爲成人高危早期三陰性乳腺癌（TNBC）患者進行抗PD-1藥物Keytruda聯合化療，手術後Keytruda單獨使用藥物也可作爲輔助治療。
根據KEYNOE-522E-522試驗的結果，該試驗結果顯示，接受該療法治療後，患者的無事件生存期（EFS）和完全病理緩解率（PCR）具有統計意義。這是一個3階段的隨機和雙盲臨牀試驗，共有174名患者被招募。本研究選擇的患者的入選標準是新診斷的早期TNBC患者，他們以前沒有接受過治療（腫瘤大小>1釐米，但直徑爲2釐米，淋巴結受累或腫瘤大小>2釐米，無論淋巴結受累與否，無論腫瘤PD-L1的表達）。
該實驗的關鍵療效結果指標是病理學完全緩解率(pcr)和無事件存活期(EFS)。KEYNOTE-522實驗結果顯示信息，接納Keytruda聯合化療法和手術後接納Keytruda輔助治療的病人PCR和EFS的提升具備統計分析意義。
據報道，2015年，居民在加拿大首次獲得批准，目前在晚期腎細胞癌、膀胱癌、非小細胞肺癌、原發縱隔B細胞淋巴瘤、經典霍奇金淋巴瘤、大腸癌、子宮內膜癌、食管癌、三陰性乳腺癌、黑色素瘤、頭頸鱗狀細胞癌等多個疾病領域都有適應症。
2021年，有28000多人在加拿大被診斷爲乳腺癌，這也是加拿大女性中最常見的癌症之一，三陰性乳腺癌是一種侵襲性乳腺癌亞型，往往生長迅速，擴散迅速。這種疾病的另一個特點是，在診斷後的前五年中，複發率很高。許多乳腺癌患者都有雌激素、孕酮或HER2等常見的治療靶點受體，而三陰性乳腺癌患者在治療中往往面臨困難，因爲治療靶點較少。
