歌禮制藥有限公司宣佈已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交針對猴痘病毒聚合酶的口服抑制劑候選藥物ASC10的新藥臨牀試驗(IND)申請。ASC10是一款口服且廣譜抗病毒的雙前藥，同單前藥莫努匹韋(molnupiravir)相比具有新的......

開拓藥業宣佈，自主研發的新型靶向雄激素受體(AR)嵌合體的蛋白質降解(pROTAC)化合物GT2022年8月8日，20029年治療雄激素性脫髮和痤瘡的中國I期臨牀試驗全部92名受試者入組給藥。GT20029基於pROTAC技術開發是世界上第一個......

2022年3月7日，恆瑞醫藥發佈公告稱，其子公司上海恆瑞醫藥於近日收到NMPA覈准簽發關於注射用SHR-1501的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR-1501爲白細胞介素-15（IL-15）融合蛋白，可以刺激體內T細胞、B細胞......

糖耐量實驗指的是一種葡萄糖的負荷試驗，不少孕婦在懷孕期間由於營養補充過度，都有可能會患上糖尿病，因此都需要進行糖耐量實驗。不少孕婦都認爲自己是健康的，不需要進行這樣的測試，那麼大家都瞭解這個試驗嗎？知道當中的一些......

2月28日，步長製藥發佈公告稱，公司全資子公司山東丹紅近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於BC0306膠囊的《藥物臨牀試驗批准通知書》。BC0306膠囊主要用於治療非酒精性脂肪肝炎疾病，目前國內外無同靶點上市藥物。*聲......

HIV醫學上稱人類免疫缺陷病毒，感染所致的艾滋病目前沒有治癒臨牀試驗，該病傳播速度快、病死率高，目前尚無治癒方法，是人類主要的致死性傳染病之一，但可予以一般治療、藥物治療、機會性感染治療等。1、一般治療對HIV感染者......

【香雪製藥：TCR-T新藥研發項目在美獲藥物臨牀試驗許可】香雪製藥9月23日晚公告,公司近日接到通知,美國食品和藥物管理局（FDA）批准了TCRT-ESO-A2的新藥臨牀試驗申請（IND）,該新藥可以進入臨牀試驗。公司表示,TCR-T細胞治療技......

3月1日，恆瑞醫藥發佈企業公告稱，其子公司廣東恆瑞醫藥、成都盛迪醫藥收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於HRS-2261片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。HRS-2261片擬用於治療慢性咳嗽。經查詢，目前國內......

臨牀試驗藥物有一定的風險，患者需謹慎使用藥物。臨牀試驗藥物一般是指在人體進行藥物系統性研究，從而證實或發現試驗藥物的臨牀藥理、藥效方面的作用、不良反應、代謝、排泄，通過實驗從而確定藥物的安全性和有效性。由於......

治療終點強調整體存活率、患者報告結果、無疾病存活、目標應答率、完全應答、未惡化存活及惡化時間。FDA通過公衆座談會及與腫瘤藥諮詢委員會討論，制定了癌症終點指南。該指南僅針對治療現有癌症的藥物，沒有對預防及降......

3月28日，恆瑞醫藥發佈公告稱，其子公司盛迪醫藥收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於SHR8028滴眼液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR8028滴眼液是公司從NovaliqGmbH公司（以下簡稱“Novaliq公司”）引......

藥物臨牀試驗依靠大量數據和研究結果，確定藥物的可行性效果，最終應用於臨牀。臨牀試驗可以說是抗腫瘤藥物，也是所有新藥開發和上市過程中不可或缺的一環。任何藥物都需要通過臨牀試驗，可以驗證藥物合適的劑量、療效，以及適......

2月21日，科倫藥業發佈公告稱，其控股子公司科倫博泰與和鉑醫藥共同開發的SKB378/HBM9378注射液獲得國家藥品監督管理局臨牀試驗通知書，同意本品開展中重度哮喘適應症的臨牀試驗。SKB378/HBM9378注射液是四川科倫博泰生物......

日前，輝瑞宣佈，COVID-19口服抗病毒藥物paxlovid的2/3臨牀試驗已在6-17歲兒童中啓動。該試驗將評估paxlovid對有COVID-19症狀的兒童的安全性和有效性，確診感染但未住院且有嚴重疾病風險。根據18歲以上人羣的臨牀試驗數據，P......

引起皮炎這個疾病的因素有很多，不少的人因爲患有皮炎無法正常的工作，而且吃了很多的藥物都沒啥效果，也不知道自己到底得的是不是皮炎，想去檢查看看，下面我們一起了解下皮炎臨牀檢驗有哪些吧。以下檢查以明確診斷：⒈血液學和......

中藥，是中醫學的基本的概念之一，但卻是一個比較含糊的概念。幾千年來，沒有誰給中藥下過定義，沒有誰界定過中藥這一概念的確切內函。該怎樣定義中藥?這要從中藥和西藥的本質區別上着眼。中藥和西藥的本質區別是什麼呢?兩者......

4月1日，恆瑞醫藥發佈公告稱，其子公司山東盛迪醫藥收到國家藥監局覈准簽發關於HRX0701片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意批准HRX0701片（Ⅰ）（50/850mg規格）、HRX0701片（Ⅱ）（50/1000mg規格）進行人體生物等效性試驗和食物影響研究......

開拓藥業宣佈，自主研發的新型靶向雄激素受體(AR)嵌合體的蛋白質降解(pROTAC)化合物GT20029，治療雄激素性脫髮和痤瘡的中國I期臨牀試驗，92名受試者全部入組給藥。GT20029基於pROTAC技術開發是世界上第一個進入臨牀階段的......

16名健康志願者接受了藥物輸注，沒有發生嚴重的不良事件酮咯酸（NTM-001）I預計2022年底臨牀試驗研究將結束上海2022年7月26日/美通社/--優銳醫藥今天宣佈和Neumentum新型非阿片類鎮痛藥靜脈輸注酮咯酸（NTM-001)香港大學一期......

美國Transkaryotic公司最近發表了該公司對血友病a進行因子基因治療的臨牀I期試驗結果。研究咳嗽崩潰用基因工程方法處理患者細胞，作爲載體將凝血的基因轉移到患者體內，發現該治療對患者具有良好的安全性和耐久性。該試......