近日，foamix公司宣佈，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份新藥申請（NDA），申請批准FMX103（1.5%米諾環素泡沫）用於治療18歲及以上患者的中度至重度丘疹膿皰性酒渣鼻（PPR）。酒渣鼻是一種慢性皮膚病，可引起鼻子、臉頰、下巴和前......

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理lemborexant治療失眠症（一種睡眠覺醒障礙）的新藥申請（NDA），並已指定處方藥用戶收費法（PDUFA）目標日期爲2019年12月27日。該NDA的提交，是基於評估lemborexant治療失眠症的臨牀開發項目的數據......

肺癌新療法分子靶向藥物過去，一旦化療失敗，患者往往會放棄治療。靶向治療可以區分敵人和朋友，殺死腫瘤細胞，對健康細胞影響不大。最新數據顯示：亞洲肺癌患者的一年生存率高達60%，中位無進展生存時間可達25.1周。作爲一種新......

近日，海正藥業發佈2021年業績，營收121億元創上市以來新高，淨利潤4.87億元爲近十年來最高；每10股派發現金1.4元，合計擬派發現金紅利爲1.7億元，佔公司淨利潤34%。海正藥業經過三年的系統整改，業務已重回正軌，製劑業務轉型升級後......

瘧疾是危害嚴重的世界性流行病，全球百餘國家年約三億多人感染瘧疾。自本世紀六十年代起，氯喹等原有抗瘧藥因瘧原蟲對此產生抗藥性而失效。時值越南戰爭，促使國際上迫切尋找新結構類型抗瘧藥。在國內(曾由“523”辦組織全......

近日，日本衛生勞動福利部（MHLW）收到了一份新藥申請（NDA），申請批准口服低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）daprodustat，治療由慢性腎臟病（CKD）引起的腎性貧血。daprodustatNDA主要基於在日本開展的III期項目的積極數據。這......

苯磺酸氨氯地平分散片(久和)屬於處方藥，由南通久和藥業有限公司研製並生產，其對於1.高血壓，可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛，可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物......

首先，"新藥"不一定是新的。爲了追求利潤，一些製造商使用了原來的老藥"改頭換面"，例如，在市場上更改劑型或名稱。真正的新藥應該是新的化學實體，即化合物首次用於治療某種疾病。患者在仔細閱讀藥品說明書後，應對市場上的......

近日，某公司宣佈反義RNA藥物Waylivra（volanesorsen）治療家族性部分脂肪營養不良（FPL）臨牀研究BROADEN的頂線結果。結果顯示，該研究達到了主要終點：與安慰劑組相比，Waylivra治療組甘油三酯水平在統計學上顯著降低。除了達到主......

很多患有癲癇的病人都很痛苦，癲癇病藥物治療是癲癇的重多療法中，應用範圍比較廣的一種，也是比較常用的一種，由於其經濟性和便利性而成爲癲癇治療的首選，很多人都想要知道，治療癲癇新藥可信嗎？我們一起從下面的文章中尋找解釋......

近日，國家食品藥品監督管理局批准洛匹那韋/利托那韋片進口註冊。該藥品用於與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合用藥，治療HIV感染。洛匹那韋爲HIV-1和HIV-2蛋白酶抑制劑，能阻止Gag-Pol多蛋白的分裂，產生未成熟的、無感染力的病毒......

歐盟委員會已批准Maviret短療程方案（每日一次，8周），用於既往未接受治療（初治）、伴有代償性肝硬化的基因型（GT）1、2、4、5、6慢性丙型肝炎病毒感染者的治療。一項來自同一個臨牀試驗的分析正在評估Maviret8周方案用於初治、伴......

進口藥都比國產藥好不可否認，許多進口藥無論在製作還是包裝方面都有其獨到之處。但是，由於進口藥在研製時的試驗對象是外國人，其種族、體質以及對藥物的敏感性等與國人有一定的差異，所以，進口藥對我們來說未必是最合適的。......

在美國FDA專家委員會（OncologicDrugsAdvisoryCommittee，簡稱ODAC）建議不直接批准信達/禮來PD-一個多月後，信迪利單抗在美國上市的最終結果公佈。3月24日，信達生物在香港證券交易所宣佈，收到美國食品藥品監督管理局(“FDA”......

近日，豪森藥業研發管線有新進展：首款生物藥獲批，1類新藥HS-10380、HS-10370獲批臨牀，4類仿製藥瑞戈非尼報產......豪森藥業堅持創新與國際化雙輪驅動，目前有31款創新藥（27款1類新藥）處於申請臨牀及以上階段，第6款1類新藥、第2......

目前，54.66%的被調查人員在國內藥品和進口藥品效果相同時選擇進口藥品；51.11%的人在低價藥品和高價藥品效果相同時選擇高價藥品；46.7%的人在新藥和舊藥效果相同時選擇新藥。藥學專家認爲，在選擇藥物時，最好選擇價格和療效......

國家食品藥品管理局(FDA)一種叫做拜迪爾的批准(BiDil)治療心臟病的新藥是人類醫學史上的里程碑事件。拜迪爾是第一種專門針對某一種族上市的藥物。生產拜迪爾NitroMed根據製藥公司提供的數據，該藥物可以將黑人心力衰竭......

近期，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批准1類創新藥羅沙司他膠囊（商品名：愛瑞卓）上市，用於治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。該藥品目前尚未在其他任何國家上市。腎性貧血爲慢性腎臟病（CKD）腎......

日前於新達城舉行的肝炎國際大會上，有研究報告指出，病人在服用Lamivudine一年後，超過10%的病人體內出現乙型肝炎病毒變異的情況。在那些服用Lamivudine三年的病人當中，則有高達五成的病人出現病毒變異的情況。新加坡中央......

全球化創新型生物製藥企業榮昌生物股份有限公司近日公佈其專有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept，商品名:泰愛)在中國治療重症肌無力(MG)的II期臨牀研究數據，並獲得積極結果。重症肌無力(MG)是一種罕見的、慢性自身免......