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清開靈注射劑的副作用是什麼 為什麼禁用清開靈注射劑

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清開靈注射劑這個藥劑已經禁用了,不少人的家裏還放着清開靈,而且在孩子生病的時候還常用,那麼為什麼現在禁止用清開靈呢,清開靈的副作用是什麼呢,本站小編就來説説吧。

清開靈注射劑的副作用是什麼 

清開靈注射劑的副作用是什麼 為什麼禁用清開靈注射劑

這裏不知道他的副作用是什麼,不過大概很多的中成藥都有一定程度的弊端

1. 中藥材質量直接影響中藥注射劑的質量。

由於中藥材的質量受產地、氣候、採收季節及加工炮製等多種因素的影響,因而同一種中藥材的成分、含量及毒性也會有差異,不良反應發生率也會不同。

2. 中草藥易被細菌污染

由於中草藥來自純天然,不可避免存在細菌污染的情況,當被細菌污染的中藥注射劑進入人體時,會產生內毒素,要知道僅僅是一納克的內毒素就足以讓一個健康成年人出現發熱、白細胞數目改變、皮膚炎症、過敏性休克等不良反應。

曾經因為生產技術的問題一直難以去除,據研究報道,曾對某批次清開靈注射液進行細菌內毒素檢查後,該批清開靈注射液的內毒素已經遠遠超過了藥典規定至少5倍以上。

不過近幾年對於中藥注射劑內毒素的報道及文獻已逐漸減少。

3.生產工藝影響中藥注射劑的安全性

例如“刺五加註射液”成分比較複雜,對於生產工藝要求比較高。由於各廠家的生產工藝不同,雜質除盡過程就存在較大差異。沒有除盡的雜質在人體中會被當作異物,在輸液時可能會引起過敏反應。

4.中藥注射劑自身成分複雜

由於中藥注射液是從中草藥提取出來,而中草藥本身成分複雜,複雜的成分難免誘發不良反應。

比如説“雙黃連注射劑”由金銀花、連翹、黃芩等3味中藥材組成,金銀花中的有效成分綠原酸是一種致敏原,黃芩苷是藥疹反應的主要原因

為什麼禁用清開靈注射劑

清開靈注射劑的副作用是什麼 為什麼禁用清開靈注射劑 第2張

▍清開靈注射劑嬰幼兒禁用

一、應增加警示語,內容應包括:

本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。

三、【禁忌】項應當包括:

1.對本品或膽酸、珍珠母(粉)、豬去氧膽酸、梔子、水牛角(粉)、板藍根、黃芩苷、金銀花製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

2.新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

3.過敏體質者禁用。

4.有家族過敏史者禁用。

5.有低鉀血癥包括與低鉀血相關的週期性麻痺病史者禁用。

▍曾被總局警告存在嚴重不良反應

2009年4月20日,原國家食藥監總局發文警惕清開靈注射劑嚴重不良反應。

清開靈注射劑的副作用是什麼 為什麼禁用清開靈注射劑 第3張

清開靈注射劑死亡病例報告分析顯示,81%的患者存在合併用藥情況,8%存在多種藥品混合靜脈滴注的情況;合併用藥品種在1-6種之間,主要為利巴韋林、頭孢噻肟鈉、地塞米松、林可黴素、雙黃連注射劑、頭孢曲松鈉、頭孢唑啉鈉、左氧氟沙星、阿奇黴素、青黴素、慶大黴素、氨茶鹼、阿米卡星等。

死亡主要原因為過敏性休克、多臟器功能衰竭、猝死、急性左心衰等;除藥品因素外,不排除原患疾病進展、合併用藥、混合配伍、過敏體質、救治不及時或不當等因素。

不合理用藥現象分析

國家中心收到的清開靈注射劑嚴重不良反應/事件報告顯示,該產品存在臨牀不合理使用情況,並且部分不合理用藥問題已經引起嚴重不良事件。不合理用藥現象主要表現如下:

1.配伍禁忌用藥:將多種藥物混合配伍或存在配伍禁忌的藥品先後使用同一輸液器滴注,沒有其他液體間隔。

2.兒童用藥問題:死亡病例中,27%的患者為14歲以下兒童,多數患兒存在多組液體、多種藥品混合滴注的現象,輸液量較大,其中2例為左心衰搶救無效死亡,可能與輸液量大、輸液速度快有關。

3.過敏體質用藥:部分患者存在過敏體質,或既往有藥物過敏史,使用清開靈注射劑後發生嚴重過敏反應。

4.超適應症用藥:11%的病例存在明顯超適應症用藥現象,如用於高血壓或心臟病、子宮肌瘤等。

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