羅欣藥業依達拉奉注射液通過仿製藥一致性評價

2月9日，羅欣藥業發佈公告稱，其下屬子公司山東羅欣於近日收到國家藥監局覈准簽發的依達拉奉注射液《藥品補充申請批准通知書》。經審查，該藥品通過仿製藥一致性評價。

依達拉奉注射液是一種腦保護劑（自由基清除劑），用於改善急性腦梗死所致的神經症狀、日常生活活動能力和功能障礙，抑制肌萎縮側索硬化（ALS）所致功能障礙的進展。

依達拉奉注射液最早由日本田邊三菱製藥株式會社開發，商品名爲RADICUT®，規格爲 20ml：30mg，於 2001 年06月01日在日本上市，目前原研製劑未在國內上市。山東羅欣研製的依達拉奉注射液於2018年06月首次獲准上市，批准文號：國藥準字 H20183191。

根據 IQVIA 數據，依達拉奉注射液 2020 年度全球市場規模爲 3.0 億美元（以出廠價計算）；根據 IQVIA 及米內網數據，依達拉奉注射液 2020 年度國內市場規模爲 10.7 億人民幣（以招標價計算）。