幾天前，根據E藥物經理研究所600人投票的調查數據，在正常集採下，412人投票低於50%，佔68%以上，仿製藥企業依靠自身積累成功轉型創新制藥企業的概率。爲什麼這麼難？歸結起來，有五個主要原因：創新藥物研發九死一生，失敗率高是普遍......

2月9日，羅欣藥業發佈公告稱，其下屬子公司山東羅欣於近日收到國家藥監局覈准簽發的依達拉奉注射液《藥品補充申請批准通知書》。經審查，該藥品通過仿製藥一致性評價。依達拉奉注射液是一種腦保護劑（自由基清除劑），用於改善急......

諾華想出售山德士已經不是第一次了。身爲全球第二大非專利藥公司,山德士的另一個身份是全球知名創新藥企諾華公司的一份子。對於山德士與諾華的關係,山德士美國原總裁唐·德高勒曾認爲,作爲諾華公司的一員,益處遠比阻......

仿製藥開花結果，創新藥物蓄勢待發。主要產品包括麻醉鎮痛、中樞神經系統、抗感染、腸外營養等領域，是四川科倫藥業有限公司(簡稱科倫藥業)。3月17日，科倫藥業(002422)以17.62元/股的價格上漲9.99%，在10:27的股價上漲。前......

現有的研究資料足以證明，有些國產藥可以代替進口藥:複方依那普利用廣東佛山製藥廠與美國默沙東公司生產的複方依那普利片劑進行治療原發性高血壓的療效比較，結果國產和進口兩種藥品在服藥劑量、服用方法、服藥療程均相......

3月13日晚間，亞寶藥業發佈公告，公司藥品苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價。2018年4月12日，亞寶藥業向國家藥監局遞交的該藥品仿製藥一致性評價申請獲受理。苯磺酸氨氯地平片適應症爲高血壓、冠心病、心絞痛。苯磺酸氨氯地......

2月7日，國藥現代發佈公告，其控股子公司國藥志軍通過仿製藥質量和療效一致性評價，收到國家藥品監督管理局批准的《藥品補充申請批准通知書》，批准頭孢克肟膠囊（0.1g）和頭孢克洛混懸劑（0.125g）。頭孢克肟是第三代口服頭孢菌素孢......

仿製藥的質量如何考覈？經得起考驗的產品纔是真正的好產品！爲提升仿製藥質量和製藥行業的整體發展水平，保證公衆用藥安全有效。2016年，《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》工作號角被正式吹響。2018年2月，國家食......

智通財經訊,上海醫藥(02607)公佈,近日,公司全資子公司上海中西三維藥業有限公司(以下簡稱“中西三維”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關於磷酸奧司他韋膠囊(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充......

最近，CDE官方網站顯示，湖南賽隆製藥公司的普瑞巴林膠囊被接受了四種類型的仿製生產報告。根據米內網絡的數據，2020年，中國公共醫療機構和中國城市實體藥店終端的普瑞巴林膠囊銷售額近6億元，輝瑞的市場份額最大。目前，該產品......

2月22日，國藥現代發佈公告稱，公司及其全資子公司國工有限公司分別收到國家藥品監督管理局批准的《藥品補充申請批准通知書》，批准硝苯地平控釋片(30mg)美拉唑腸溶片(20mg)。1.硝苯地平控釋片硝苯地平主要用於治療高血壓......

央地的鼓勵措施，有望爲仿製藥打開更寬廣的市場之門，但能否由此改變仿製藥處於弱勢的原有格局，特別是能否扭轉醫院和醫生對仿製藥的固有偏見和利益考量，尚待觀察。中國新聞週刊記者/胥大偉“仿製藥通過質量療效一致性評價，......

上海醫藥()公佈，近日，公司控股子公司上海上藥中西製藥有限公司(以下簡稱"上藥中西")收到國家藥監局頒發的關於苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》(批件號：2020B02867)，該藥品通過仿製藥一致性評價。據悉，苯磺酸氨氯......

昂利康公告，公司苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg）和苯磺酸左氨氯地平片（5mg）均已通過仿製藥質量和療效一致性評價。另外，公司“年產21.7億片（粒、支、袋）製劑生產基地建設項目（一期）”已達到預定可使用狀態，項目主體廠房及內部裝修已完......

證券代碼：000513、01513證券簡稱：麗珠集團、麗珠醫藥公告編號：2022-009本公司及董事會全體成員保證信息披露內容真實、準確、完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。近日,麗珠醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“本公司......

仿製藥的成本比原研藥要低很多，因爲省略了很多的臨牀實驗環節，但是仿製藥也有很多的不足之處，所以我們也應該理智的對待。那麼仿製藥和原研藥有何差別？爲何仿製藥的成本會下降很多？下面本站小編帶來介紹。仿製藥和原研藥有......

1月14日，魯抗醫藥發佈公告稱，近日，公司控股子公司賽特公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於蒙脫石散的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。蒙脫石散是天然硅鋁酸鹽黏土礦石，最初由益普生藥業研......

今天，浙江醫藥公司發佈公告，最近收到國家藥品監督管理局批准的兩項藥品補充申請批准通知（100ml：0.2g，300ml：0.6g），通過仿製藥質量和療效一致性評價批准藥品。公告內容如下：一.藥品的基本情況。1.藥物名稱：葡萄糖注射液利奈唑胺......

4月13日，NMPA發佈了最新的藥品批准證書，以獲取信息。其中，湖南賽隆藥業的兩種藥物通過#仿製藥#一致性評價，即注射用胸腺法和注射用替加環素。同日，他獲得了10億+免疫調節劑，並對抗生素仿製藥進行了評價。1、注射用胸腺法新......

近幾十年來，我國人羣高血壓患病率居高不下且呈持續上升的趨勢。調查表明，目前我國約有2億高血壓患者，即每10個成年人中就有2人患高血壓，約佔全球高血壓人數的1/5。但與發達國家相比，我國高血壓防治的水平較低，患者的知曉率......