齊魯製藥TPO受體激動劑注射用羅普司亭申報上市

3月22日，CDE官網顯示，齊魯製藥已遞交了注射用羅普司亭的上市申請，並獲得受理。根據公開信息，羅普司亭是一款血小板生成素（TPO）受體激動劑，齊魯製藥本次遞交的是一款羅普司亭生物類似藥。

截圖來源：CDE官網

羅普司亭（romiplostim）是一種重組蛋白，屬於TPO受體激動劑，通過與TPO受體結合可刺激細胞內轉錄途徑，導致血小板生成增加。該藥物通過重組DNA技術在大腸桿菌中生產，能模擬人體天然的血小板生成素效果，從而提高血小板計數。當與TPO受體發生結合時，它會促進骨髓巨核細胞集落形成細胞（CFU-Meg）的生長，並通過JAK2和STAT5激酶途徑導致血小板生成增加。

羅普司亭原研藥由安進（Amgen）研發，協和麒麟（Kyowa Kirin）擁有該產品在大中華區、韓國、新加坡、馬來西亞等國家和地區的開發權。2022年1月，羅普司亭原研藥在中國獲批，用於治療原發慢性免疫性血小板減少症。