苑東生物鹽酸帕洛諾司瓊注射液獲得藥品註冊證書

4月14日，苑東生物發佈公告稱，公司於近日收到國家藥監局覈准簽發的鹽酸帕洛諾司瓊注射液的《藥品註冊證書》。

鹽酸帕洛諾司瓊注射液主要成分爲鹽酸帕洛諾司瓊，適用於預防成人術後24小時內噁心嘔吐（PONV）。鹽酸帕洛諾司瓊是一種新型的第二代5-HT3受體拮抗劑，與其他5-HT3受體拮抗劑相比，鹽酸帕洛諾司瓊具有安全性高、給藥劑量小、半衰期長等優點。

鹽酸帕洛諾司瓊注射液的原研公司爲Helsinn Healthcare SA公司，最早於2003年7月在美國上市，隨後在歐洲瑞士、愛爾蘭等多個國家上市銷售，2018年獲批在中國上市，目前爲國家醫保乙類品種。國家藥監局官網顯示，國內已有恆瑞醫藥、奧賽康、齊魯製藥等多家企業獲得了該藥品的生產批件。另據米內網數據，鹽酸帕洛諾司瓊注射液2020年在城市公立醫院銷售額近14億元，2021年上半年銷售額約7.39億元。

2021年3月4日，公司向國家藥監局提交的鹽酸帕洛諾司瓊注射液註冊申請獲得受理，截至目前，公司在該產品累計已投入研發費用人民幣約653.49萬元。