2017年1月18日，美國食品藥品監督管理局(FDA)和環境保護署(EPA)發佈最終版魚類消費建議，建議每週食用2~3份低汞魚，即8至12盎司(227~340克，烹飪前的生重，可食部重量)。該建議中的“魚”包括魚和貝類。該建議量與之前的建議的......

美國學者報道，在獲得FDA批准6年後，吉西他濱仍然是治療胰腺癌的最佳藥物。美國田納西州納什維爾市Vanderbilt-Ingram腫瘤中心的MaceRothenberg博士指出，儘管目前無法取得胰腺癌的治療進展，但是，科學家們仍能夠突破這一障礙......

胎兒處於發育過程，各器官發育未完善，孕期如用藥不當，對孕婦、胎兒，新生兒可能產生不良影響。國外孕產婦平均每人用藥3.3～4.1種，最常用的處方藥物是抗生素、解熱鎮痛藥。目前存在的問題1.孕期患各種疾病需用藥物治療時亦不肯......

美國食品與藥品管理局23日公佈了其對羅氏公司生產的抗流感藥達菲(Tamiflu)和葛蘭素史克生產的樂瑞沙(Relenza)的安全評估報告，並在報告中正式提出了上述建議。美國食品與藥品管理局自2005年開始對達菲的安全性進行考察......

歌禮制藥有限公司宣佈已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交針對猴痘病毒聚合酶的口服抑制劑候選藥物ASC10的新藥臨牀試驗(IND)申請。ASC10是一款口服且廣譜抗病毒的雙前藥，同單前藥莫努匹韋(molnupiravir)相比具有新的......

在美國FDA專家委員會（OncologicDrugsAdvisoryCommittee，簡稱ODAC）建議不直接批准信達/禮來PD-一個多月後，信迪利單抗在美國上市的最終結果公佈。3月24日，信達生物在香港證券交易所宣佈，收到美國食品藥品監督管理局(“FDA”......

2月14日，《華爾街日報》率先披露百特的肝素鈉注射液治死了4個病人，還有300多人因此發生嚴重不良反應。一開始，百特以為只是幾個批次的藥品出了問題，後來發現問題還挺嚴重，隨即召回所有藥品。本來這樣的事情每年都會發生幾......

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Emgality（galcanezumab-gnlm）注射液（300mg），用於治療成人發作性叢集性頭疼（episodicclusterheadache，ECH），降低發作頻率。之前，FDA已授予Emgality預防性治療ECH的突破性藥物資格和優先審查。......

惠氏公司（Wyeth）日前宣佈，FDA已批准其鹽酸文拉法辛（venlafaxineHCl，EffexorXR）治療成人驚恐障礙。此次批准標誌着2002年以來，本品成為FDA首次批准的治療驚恐障礙的抗抑鬱藥。本品治療驚恐障礙的療效數據基於2項為期12周的雙......

最近，葛蘭素史克（GSK）美國食品藥品監督管理局宣佈（FDA）5-17歲活動性狼瘡腎炎已被批准用於治療正在接受常規治療的貝利特單抗(通用名稱:注射貝利特單抗)（LN）患者。狼瘡腎炎是由系統性紅斑狼瘡引起的嚴重腎炎，可導致終末期腎病（E......

美國食品藥品監督管理局於12月22日批准了一種抗新冠肺炎特效藥。該藥品由輝瑞製造，名為Paxlovid，可有效降低新冠肺炎感染者的住院和死亡風險。Paxlovid適用於12歲及以上人羣，具體複用方法為5天內共服用30粒藥丸。臨牀實......

MedAlliance新西羅莫司洗脱球囊SELUTIONSLR?獲得FDA有條件的研究設備豁免(IDE)用於治療股淺動脈的許可證(SFA)關鍵臨牀試驗閉塞。在獲得批准僅幾個月前，該公司剛剛獲得批准IDE批准，將SELUTIONSLR用於治療膝蓋以下(BTK)......

近日有消息發佈FPA批准首款產後抑鬱症治療新藥上市，有效改善了產後抑鬱的問題，是醫學一大突破，那麼，產後抑鬱症治療新藥多少錢呢？接下來本站小編來説説。FDA批准首款產後抑鬱症治療新藥產後抑鬱症終於有專門的治療藥物了。......

最近，美國FDA宣佈將延長處方藥用户費用法案日期方藥用户費用法日（SBLA）的處方許可證申請默沙東Vaxneuvace補充生物製劑（PDUFA）。據報道，Vaxuvance是一種嬰幼兒預防性使用的15價肺炎球菌疫苗。2020年12月，默沙東宣佈，美國FDA已......

【2022年4月14日/醫藥資訊一覽】Moderna任命JorgeGomez為首席財務官；王熙博士將於5月2日加入美敦力擔任中國研發副總裁；周新華辭任嘉和生物執行董事、總裁職務……每日新鮮藥聞醫訊，速讀社與您共同關注！政策簡報河北啟動......

FDA批准Enhertu的新適應症（Fam-trastuzumab-Deruxscan-NXKI，T-DXd，DS-治療不可切除或轉移性her2-低乳腺癌。7月25日，13日宣佈FDA授予申請優先考核資格。這一次，FDA腫瘤學實時評估（RTOR）以及奧比斯項目的批准Enhertu，比預定日......

獲得FDA優先審批權出乎很多專家的預料，因為該藥在去年一項大型臨牀實驗中的表現喜憂參半。當時實驗受試者為13608人，主要比較prasugrel和Plavix的療效。結果顯示，兩者相比，prasugrel在減少心血管疾病致死、非致命性心臟病......

2月14日，普利製藥公司宣佈，它最近收到一份批准通知上市的注射艾司奧美拉唑鈉仿製藥在美國FDA最近發佈。適應症如下：1。它是成人和1個月至17歲兒童的胃食管反流疾病（GERD）的替代療法，當口服療法不適用時，伴有侵蝕性食管炎（EE）的......

2022年8月25日，北京時間君實生物宣佈，該公司與微境生物共同開發XpO1抑制劑WJ01024片(項目代碼:JS110)獲得美國食品藥品監督管理局臨牀試驗申請(FDA)批准。到目前為止，已有7種創新藥物被批准在美國進行臨牀試驗。XpO介導......

8月底，FDA加快批准第一三共Enhertu(fam-trastuzumabderuxtecan-nxki，DS-8201)新適應症用於以前接受過系統治療的不能切除或轉移性疾病HER突變陽性成人非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這是FDA批准的第一個用於HER2突變陽性非......