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關於仿製藥的育兒精選
科倫藥業兩款仿製藥產品過評 甲硝唑氯化鈉注射液可消滅哪種細菌?
根據NMPA最新發布的藥品批准證書信息,科倫製藥有兩種仿製藥產品:琥珀酸曲格列汀片是該藥品的第一種仿製藥產品,被視為通過對甲硝唑氯化鈉注射液進行仿製藥一致性評價。這是科倫製藥行業的第三大規格。科倫製藥還贏得了該......
2023-11-21
科倫藥業仿製藥進入兑現期 科倫角逐創新藥發債30億
仿製藥開花結果,創新藥物蓄勢待發。主要產品包括麻醉鎮痛、中樞神經系統、抗感染、腸外營養等領域,是四川科倫藥業有限公司(簡稱科倫藥業)。3月17日,科倫藥業(002422)以17.62元/股的價格上漲9.99%,在10:27的股價上漲。前......
2023-11-21
賽隆藥業拿下注射用胸腺法新仿製藥 注射用胸腺法新有何功效?
4月13日,NMPA發佈了最新的藥品批准證書,以獲取信息。其中,湖南賽隆藥業的兩種藥物通過#仿製藥#一致性評價,即注射用胸腺法和注射用替加環素。同日,他獲得了10億+免疫調節劑,並對抗生素仿製藥進行了評價。1、注射用胸腺法新......
2023-10-18
南通7個仿製藥通過評價 南通4產品獲資助500萬元
近日,南通市市場監督局、南通市財政局發佈消息,南通聯亞製藥有限公司、江蘇萬高製藥有限公司、江蘇晨品牌製藥集團有限公司三家企業通過一致性評價,4個品種獲得500萬元資助。其中,萬高鹽酸沙格雷酯片和晨品牌製藥的伏格列......
2023-11-21
上海藥企仿製藥首家過評!仿製藥銷售額一舉突破3億元
3月15日,根據NMPA發佈的一批藥品批准文件的最新信息,上海信義金珠藥業的甲硫酸新斯注射液通過了仿製藥的一致性評價,這是該品種仿製藥的首次評價。據NMPA官網瞭解,甲硫酸新斯注射液是一種神經系統藥物,可用於逆轉術後非去......
2023-11-20
二葉製藥注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿製藥一致性評價
4月6日,NMPA官網顯示,蘇州二葉製藥的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿製藥一致性評價,為該產品第三家過評。頭孢哌酮舒巴坦為頭孢類複方製劑,2020年在中國公立醫療機構終端銷售額超60億元。注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉主要用......
2023-11-22
麗珠集團仿製藥魯拉西酮報上市!住友製藥原研百億抗精神病藥
據CDE官網,麗珠集團遞交的4類仿製藥鹽酸魯拉西酮片上市申請獲受理,該藥為住友製藥原研百億抗精神病藥,也是麗珠集團今年報產的第2款仿製藥。截圖來源:CDE官網魯拉西酮原研來自住友製藥(商品名:羅舒達®),是一款抗精神病藥......
2023-11-22
湖南賽隆藥業仿製4類報產獲受理 普瑞巴林膠囊仿製4類報產在審情況如何?
最近,CDE官方網站顯示,湖南賽隆製藥公司的普瑞巴林膠囊被接受了四種類型的仿製生產報告。根據米內網絡的數據,2020年,中國公共醫療機構和中國城市實體藥店終端的普瑞巴林膠囊銷售額近6億元,輝瑞的市場份額最大。目前,該產品......
2023-11-20
嬰兒模仿是什麼控制的
嬰兒從出生開始就喜歡模仿周圍的聲音還有大人們的行為,這是一個學習的過程,那麼嬰兒模仿是什麼控制的呢?1.嬰兒模仿是與生俱來的,家長們可以近距離面向寶寶做出重複的動作,寶寶們就會開始模仿,當寶寶眼睛看到重複動作後會通......
2017-12-24
你知道什麼是仿製藥嗎?如何確定仿製藥的療效與原研藥一致?
2018年7月26日,國家藥品監督管理局發佈2018年第49號公告,我省基藥目錄品種四川維奧製藥有限公司蒙脱石散、成都倍特藥業有限公司頭孢呋辛酯片2個品種3個批准文號獲批通過仿製藥質量和療效一致性評價,並收錄入中國上市藥......
2023-11-20
魯抗醫藥(600789.SH):蒙脱石散通過仿製藥一致性評價
魯抗醫藥()公佈,近日,公司控股子公司山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司(以下簡稱“賽特公司”)收到國家藥品監督管理局頒發的關於蒙脱石散的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。蒙脱石散是天然......
2023-10-31
複製仿製文物是否侵權 複製和仿製有什麼區別
一條網友複製三星堆黃金面具視頻在網上火了,外觀和真品幾乎是一模一樣,那麼,複製仿製文物是否侵權?複製和仿製有什麼區別?下面本站小編就帶來介紹。複製仿製文物是否侵權依據文物保護法規定,複製文物只要不對館藏文物造成影......
2023-11-02
甲鈷胺注射液仿製藥一致性評價:亞寶藥業、藥友製藥同日獲批!
導讀:NMpA官網發佈2022年03月03日藥品批准證明文件待領取信息。其中8個仿製藥一致評價受理號獲批,包括2個甲鈷胺注射液(重慶藥友製藥有限責任公司,受理號CYHB2150021國;以及亞寶藥業集團股份有限公司,受理號CYHB2150034......
2023-11-05
首仿!齊魯製藥「羅普司亭」申報上市
文章來源:醫藥魔方Info作者:陽光3月22日,CDE官網顯示,齊魯製藥的注射用羅普司亭上市申請獲受理,用於治療免疫性血小板減少症。這是國內首個申報上市的羅普司亭仿製藥。原研由安進開發,協和發酵麒麟擁有該產品在大中華區、韓......
2023-11-22
鹽酸左沙丁胺醇吸入製劑:科倫藥業仿製藥最新入局
據CDE官網最新公示,科倫藥業遞交的3類化藥「鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液」上市申請獲受理。2022年至今,該億元平喘藥品種已有5家企業陸續過評仿製藥,密集上市。左沙丁胺醇是一種腎上腺素β受體激動劑,為沙丁胺醇左旋......
2023-11-05
哈藥股份(600664.SH)蒙脱石散通過仿製藥一致性評價
哈藥股份()公佈,近日,公司分公司哈藥集團中藥二廠(以下簡稱“中藥二廠”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關於蒙脱石散(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B03291),該藥品通過......
2023-10-20
仿製藥和原研藥有何差別 為何仿製藥的成本會下降很多
仿製藥的成本比原研藥要低很多,因為省略了很多的臨牀實驗環節,但是仿製藥也有很多的不足之處,所以我們也應該理智的對待。那麼仿製藥和原研藥有何差別?為何仿製藥的成本會下降很多?下面本站小編帶來介紹。仿製藥和原研藥有......
2022-12-30
東北製藥子公司磷黴素氨丁三醇散通過仿製藥一致性評價
2月10日晚間,東北製藥發佈公告稱,其全資子公司第一製藥收到國家藥監局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,經審查,磷黴素氨丁三醇散視同通過仿製藥一致性評價。磷黴素氨丁三醇散適用於治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球......
2023-11-22
鹽酸特拉唑嗪片是仿製藥嗎 這款藥物效果好嗎
近日華潤雙鶴全資子公司華潤賽科收到了國家藥品監督管理局頒發的鹽酸特拉唑嗪片(2mg)《藥品補充申請批件》(批件號:2018B04606)批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價什麼是鹽酸特拉唑嗪片(2mg)?該藥商品名為馬沙尼,用......
2023-11-22
仿製藥跟原廠要區別 仿製藥與原研發藥不同在何處
原研發藥是怎樣走入我們生活的?要想了解這個問題,先得弄清楚原研發藥與仿製藥的區別。原研發藥,即指原創性的新藥,經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨牀試驗才得以獲准上市。需要花費15年左右的研發時間和數億美......
2023-11-21
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