日本官員正在考慮是否允許在今年春天最早開始銷售用於治療新冠肺炎的抗病毒藥物S-217622。S-217622是一種口服3CL蛋白酶抑制劑，其作用機制類似於輝瑞獲得FDA批准的COVID-19片Paxlovid。
今天，鹽野一公佈了一些關於S-217622期I/III期臨牀試驗的數據。在抗病毒方面，S-217622組在以下方面與安慰劑組相比有顯著差異：
1)快速下降的病毒滴度和RNA：
2)第4天(第3劑後)，S-217622組病毒效價陽性受試者比例比安慰劑組下降約60-80%。
與安慰劑組相比，SARS-CoV-2病毒滴度轉陰的中位時間縮短了2天。
在臨牀症狀改善方面，S-217622未發現需要住院或類似住院治療的惡化病例，在12例COVID-19症狀總分上呈現改善趨勢。
在安全方面，幾乎所有與治療有關的TEAE都是輕微的，沒有觀察到高級或嚴重的不良事件，也沒有因不良事件而停藥。
S-217622對omicron突變株是非臨牀研究證明的。
據報道，日本當局正在考慮是否允許企業在日本跳過臨牀研究的最終階段。
目前S-217622和未來發展計劃的進展。
幾周前，輝瑞表示，爲了尋求日本監管機構的批准，已經向日本提交了Paxlovid的上市申請。Paxlovid是一種蛋白酶抑制劑nirtrtrtrvir和抗病毒藥物利托那韋的組合。日本衛生部長蘇亞卡表示，日本已經同意在年底前購買200萬個Paxlovid。
在去年12月，日本政府同意購買一個大約160萬療程的molnupiravir，並在日本的緊急情況下獲得了特別批准。
