5月30日上午，國家衛健委在發佈會上介紹，我國已有5款HPV疫苗獲批註冊，但是從接種情況來看，HPV疫苗依然處於供不應求狀態。那麼接種HPV疫苗有多重要？下面本站小編帶來介紹。我國已有5款HPV疫苗獲批註冊目前我國已經有五款HPV......

日前,國家藥監局官網顯示,四川科倫藥業以仿製4類報產的枸櫞酸西地那非口腔崩解片進入行政審批階段。數據顯示,2020年中國城市實體藥店終端西地那非銷售額超過25億元,預計2021年再創新高。今年以來,科倫藥業已有5個產......

4月7日，科倫製藥公告稱，經二線治療失敗的晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者，至少已被批准用TRP2抗體偶聯藥物SKB264（TROP2-ADC）臨牀。此次隨機對照試驗（RCT）將作爲註冊III期臨牀試驗，用於支持上市申請。SKB264是科倫博泰擁有......

近日，國家食品藥品監督管理局官方網站顯示，重慶藥友製藥的阿卡波糖片和華潤賽科藥業的阿卡波糖片在同一天以模仿四類報批，視爲過度評價。2020年，中國公立醫療機構和中國城市實體藥店終端的阿卡波糖片銷售額超過40億元，拜耳......

近日，國務院印發了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。國內放開抗原自測應用，後續有產品、有獲證、有產能的相關廠家有望顯著獲益。在《方案》印發當日晚間以及次日，國家藥監局批准了廣州萬孚生物、北京金沃夫、深圳華大......

又一款吸入式新冠疫苗獲批了，這款疫苗名爲克威莎霧優，隸屬於康希諾生物旗下，吸入式疫苗的最大優勢是誘導黏膜免疫，這是其他肌注疫苗所缺乏的。那麼吸入式新冠疫苗獲批是真的嗎？鼻噴式預防藥物也將面世嗎？下面本站小編帶來介......

近日，美國食品藥品監督管理局官方網站顯示，沃森生物子公司重組人乳頭瘤病毒二價（16/18型）疫苗（酵母）上市申請（驗收號：預灌封注射器、西林瓶2000025）已進入預防宮頸癌、HPV16.18型感染引起的癌前病變等疾病的行政審批階段。這將......

4月14日，科倫製藥連續發佈兩次公告。該公司的中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液和中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液被模仿。這三種類型的產品在同一天獲得批准，並被視爲評估。這兩種產品都是中國第一個獲得......

2022年8月25日，北京時間君實生物宣佈，該公司與微境生物共同開發XpO1抑制劑WJ01024片(項目代碼:JS110)獲得美國食品藥品監督管理局臨牀試驗申請(FDA)批准。到目前爲止，已有7種創新藥物被批准在美國進行臨牀試驗。XpO介導......

近日，中國國家藥品監督管理局正式批准布地格福吸入氣霧劑用於慢阻肺（COPD）患者的維持治療。作爲慢阻肺治療的三聯吸入創新藥物，布地格福吸入氣霧劑早於歐美獲批，使中國成爲全球第二個批准該藥的國家。今年6月，這款藥物在日......

2月11日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評、審批，附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口註冊。同時，國家藥監局要求上市許可持有人繼續......

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准該公司青光眼藥物Rocklatan（netarsudil/latanoprost眼用溶液，0.02%/0.005%），該藥是一種每日一次的滴眼液，用於降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼內壓（IOP）。Aerie已計劃在2019年第二季度將......

近日，CalliditasTherapeutics歐盟委員會宣佈(EC)已批准Kinpeygo?有條件上市許可證用於治療快速疾病進展的風險，尿蛋白與肌酐的比例(UPCR)≥1.成人原發性免疫球蛋白5克/克A(IgA)腎病(primaryimmunoglobulinA(IgA)nephrop......

2月22日，人福醫藥宣佈，其控股子公司宜昌仁福近日收到國家藥品監督管理局批准的鹽酸右美託咪定鼻噴霧劑和鹽酸胍法辛緩釋藥物臨牀試驗批准通知。鹽酸右美託定鼻噴霧劑是宜昌人福開發的一種術前鎮靜藥物，同意爲成人和兒童......

近日，又有4款新冠疫苗獲批打加強針了，這4款疫苗都有自己着重的一方面，那麼，這4款加強針如何選有何優勢？加強針還有必要打嗎？下面本站小編就帶來介紹。4款新冠疫苗新獲批打加強針如何選有何優勢自康希諾(SH688185，股價186.88......

金振口服液對新冠有治療作用嗎新冠疫情仍在繼續，抗擊疫情的手段也在不斷進步。不久前，市場傳來了一則重磅好消息，康緣藥業散寒化溼顆粒獲批上市，抗新冠治療藥物又多了一項新選擇。不少民衆聞訊趕到藥房，或是在網絡上紛紛下......

2月9日,武漢遠大醫藥核心抗腫瘤產品釔[90Y]微球注射液獲得國家藥品監督管理局批准上市。“釔90”是2018年遠大醫藥斥資近百億人民幣投資引進的治療肝臟惡性腫瘤全球創新產品,它的獲批將彌補我國結直腸癌肝轉移局部治......

3月7日，根據CDE官方網站，JS001SC首次獲得國內臨牀批准，爲晚期鼻咽癌服用君實生物PD-1單抗皮下注射JS001SC。JS001sc注射是君石生物在特瑞普利單抗注射液上開發的一種基於上市產品的皮下注射製劑。臨牀前體內藥效試驗表明......

春季開學季，進入諾如病毒高發期，不少地區發佈溫馨提示，諾如病毒目前並沒有相關疫苗，那麼，這是爲什麼呢？諾如病毒哪個年齡段比較容易得？下面本站小編就帶來介紹。諾如病毒爲什麼沒有疫苗獲批上市至今，包括我國在內，全球未有一款......

導讀：NMpA官網發佈2022年03月03日藥品批准證明文件待領取信息。其中8個仿製藥一致評價受理號獲批,包括2個甲鈷胺注射液（重慶藥友製藥有限責任公司,受理號CYHB2150021國；以及亞寶藥業集團股份有限公司,受理號CYHB2150034......