近日，國家藥監局官網顯示，正大天晴藥業集團的吸入用氯醋甲膽鹼和江蘇長泰藥業的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液均以仿製3類報產同日獲批，其中，正大天晴藥業集團的吸入用氯醋甲膽鹼是國產首家。米內網最新數據顯示，2021年重點......

又有4款新冠疫苗新獲批了，現在可供選擇的新冠疫苗有很多種了，到那時無論選擇何種加強免疫方式，提高加強針接種率仍是關鍵。那麼打加強針如何選？爲什麼要打新冠加強針？下面本站小編帶來介紹。4款新冠疫苗新獲批打加強針如何......

2022年3月7日，恆瑞醫藥發佈公告稱，公司於近日收到NMPA覈准簽發關於SHR0302片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR0302是一種高選擇性的JAK1抑制劑，可通過抑制JAK1信號傳導發揮抗炎和抑制免疫的生物學......

3月21日，綠葉製藥宣佈，其自主研發的中國化學藥品1類新藥LY03005已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批准開展III期臨牀試驗，用於治療廣泛性焦慮障礙。LY03005是一種全新作用機制的新分子實體治療藥物，爲5-羥色胺（5-HT......

達伯舒等7款創新藥獲批上市，覆蓋治療肺癌、肝癌、食管癌和胃癌等高發癌種和類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等自身免疫疾病，150多萬國內患者從中獲益……2011年在蘇州工業園成立的信達生物，跑出了新藥研發的"中國速......

3月22日，據CDE根據官網，康方生物TIGIT單抗AK127對晚期惡性腫瘤患者進行臨牀治療。前幾日，FDA批准了世界上第一個LAG-3抗體療法-百時美Opdualag上市，這是繼PD-(L)1、CTLA-4後，FDA批准的第三類免疫檢查點抑制劑。TIGIT由於其......

3月28日，恆瑞醫藥發佈公告稱，其子公司盛迪醫藥收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於SHR8028滴眼液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR8028滴眼液是公司從NovaliqGmbH公司（以下簡稱“Novaliq公司”）引......

近日，歐盟委員會（EC）已批准Doptelet（avatrombopag），用於計劃接受侵入性手術的慢性肝病（CLD）成人患者，治療嚴重血小板減少症。Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受體激動劑（TPO-RA），能模擬TPO的作用，後者是正常血小板......

近日，中國國家藥品監督管理局批准了抗癲癇藥Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）的進口藥品許可證，這將使Vimpat能夠在中國上市，用於癲癇患者的治療。具體而言，Vimpat在中國的適應症爲：作爲一種輔助治療藥物，用於16歲及以上青少年和成......

今天，MSD宣佈，美國FDA批准了Keytruda(pembrolzumab)作爲一種治療晚期子宮內膜癌的藥物。這些患者通過FDA批准的檢測發現，腫瘤具有微衛星不穩定(MSI-H)或錯配修復缺陷(DMMR)的特點。他們在早期系統治療後患病，不適合接受治......

3月22日，CDE官方網站顯示，用於治療晚期實體瘤的先聲藥業SCR-6920膠囊的臨牀試驗申請獲得批准。SCR-6920是一種口服蛋白精氨酸甲基轉移酶5(PRMT5)抑制劑，由先聲製藥公司獨立開發，與甲基硫腺苷磷酸化酶(MTAP)一起形成一對合......

4月19日，國家美國食品藥品監督管理局藥品評價中心(CDE)官方網站公佈，MSD申報的MK-6024注射液中的MK-6024一類新藥在中國獲得臨牀批准，計劃開發適應症爲非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。根據公衆信息，MK-6024(MSD)是一種GLP-1R/......

日前,國家藥監局官網顯示,四川科倫藥業以仿製4類報產的枸櫞酸西地那非口腔崩解片進入行政審批階段。數據顯示,2020年中國城市實體藥店終端西地那非銷售額超過25億元,預計2021年再創新高。今年以來,科倫藥業已有5個產......

3月8日，豪森藥業的1類新藥HS-10380片獲得臨牀試驗默示許可，擬用於治療精神分裂症。數據顯示，2020年中國公立醫療機構和中國城市實體藥店終端抗精神病藥合計銷售額超過90億元。1類新藥HS-10380片擬用於治療精神分裂症。精......

濟世藥業有限公司獲批第七批農業產業化國家重點龍頭企業日前,農業農村部公佈第七批413家農業產業化國家重點龍頭企業名單,濟世藥業有限公司榜上有名,成爲濟源第三家農業產業化國家重點龍頭企業。農業產業化國家重點龍......

2月22日，人福醫藥宣佈，其控股子公司宜昌仁福近日收到國家藥品監督管理局批准的鹽酸右美託咪定鼻噴霧劑和鹽酸胍法辛緩釋藥物臨牀試驗批准通知。鹽酸右美託定鼻噴霧劑是宜昌人福開發的一種術前鎮靜藥物，同意爲成人和兒童......

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Sunosi（solriamfetol），用於治療成人患者與發作性睡病（narcolepsy）或阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）相關的白天過度嗜睡（EDS）。Sunosi每日服藥一次，批准用於發作性睡病患者的劑量爲75mg和150mg，批准用......

由中國科學院上海藥物研究所和中國科學院昆明動物研究所合作開發的抗艾滋病化學1類新藥塞拉維諾（Thioraviroc）於5月5日獲得國家藥品監督管理局頒發的臨牀試驗通知書，同意開展臨牀試驗。塞拉維諾是由上海藥物所研究員柳紅......

石藥集團發佈公告，公司自主研發的創新藥馬來酸左氨氯地平片（英文商品名：CONJUPRI）通過美國食藥監局（FDA）新藥上市申請（NDA），用於治療高血壓。此爲中國藥企率先向FDA遞交新藥上市申請並經過FDA正常審批途徑，首個獲得FDA完全批准......

導讀：NMpA官網發佈2022年03月03日藥品批准證明文件待領取信息。其中8個仿製藥一致評價受理號獲批,包括2個甲鈷胺注射液（重慶藥友製藥有限責任公司,受理號CYHB2150021國；以及亞寶藥業集團股份有限公司,受理號CYHB2150034......