4月20日，廣州市香雪製藥發佈公告，其子公司香雪生命科學TCR-T治療品TAEST1901注射液獲批臨牀。用於治療組織基因型爲HLA-A*02:01，腫瘤抗原AFP表達爲陽性的晚期肝癌或其它晚期腫瘤。在我國用TCR-T治療肝癌尚未見報道，尤其是......

文丨haon、慢慢4月11日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，輝瑞（Pfizer）的口服JAK1抑制劑阿布昔替尼片（abrocitinib，中文商品名爲希必可）在中國獲批上市，適用於對其他系統治療（如激素或生物製劑）應答不佳或不適宜上述治療的難治性......

石藥集團發佈公告，公司自主研發的創新藥馬來酸左氨氯地平片（英文商品名：CONJUPRI）通過美國食藥監局（FDA）新藥上市申請（NDA），用於治療高血壓。此爲中國藥企率先向FDA遞交新藥上市申請並經過FDA正常審批途徑，首個獲得FDA完全批准......

2月25日，綠葉製藥發佈公告，稱其子公司博安生物的抗腫瘤藥物博優諾®（貝伐珠單抗注射液）新適應症上市申請已獲國家藥監局批准，用於上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌，以及宮頸癌的治療。宮頸癌和卵巢癌是婦科常見......

2022年11月，復宏漢霖宣佈，旗下首款自主研發的創新生物藥抗pD-1單抗H藥--漢斯狀®(通用名:斯魯利單抗注射液)新適應症上市申請獲得國家藥品監督管理局(NMpA)批准，聯合卡鉑和白蛋白紫杉醇用於一線治療不可手術切除的局部晚......

2月18日，CDE官網顯示，齊魯製藥的1類生物藥注射用QLS31906獲得臨牀試驗默示許可，擬用於治療惡性腫瘤。注射用QLS31906是齊魯製藥今年首款獲批臨牀的1類新藥，公司在研管線已有24款1類新藥處於申報臨牀及以上階段。1類生物藥......

目前我國已有5款新冠病毒疫苗獲批使用，共分爲3個種類，接種方式也主要分爲單針和雙針，主要針對不同的人羣來使用，5款獲批使用新冠疫苗有何區別？怎麼選擇？下面帶來全面介紹。5款獲批使用新冠疫苗有何區別？按技術路線劃分，5款疫......

十一月三日，在第四屆世界頂級科學家論壇上，謝曉亮教授給2015年阿爾伯尼醫學獎的獲獎者謝曉亮教授帶來了重磅消息：北京14位病人接受了治療。截止11月3日14時，本次疫情北京市已累計報告了39例本土病例，其中確診病例38例，無症......

5月30日上午，國家衛健委在發佈會上介紹，我國已有5款HPV疫苗獲批註冊，但是從接種情況來看，HPV疫苗依然處於供不應求狀態。那麼接種HPV疫苗有多重要？下面本站小編帶來介紹。我國已有5款HPV疫苗獲批註冊目前我國已經有五款HPV......

作爲國內知名民營企業，揚子江在2021獲得了很多好處：它贏得了第一種新藥，獲得批准的仿製藥數量排名第一，新仿製藥數量第一。根據米內網的數據，目前揚子江有18種創新藥物（14種爲1種新藥），處於臨牀及以上申請階段；94個品種（23個爲......

文丨卜元2月24日，中國國家藥監局（NMPA）官網顯示，艾伯維（AbbVie）JAK抑制劑烏帕替尼緩釋片正式獲批，獲批適應症爲：適合系統性治療的成人和12歲及12歲以上青少年中重度特應性皮炎（AD）患者。此前，烏帕替尼已於美國FDA獲批用於類風溼......

2022年8月25日，北京時間君實生物宣佈，該公司與微境生物共同開發XpO1抑制劑WJ01024片(項目代碼:JS110)獲得美國食品藥品監督管理局臨牀試驗申請(FDA)批准。到目前爲止，已有7種創新藥物被批准在美國進行臨牀試驗。XpO介導......

近日，歐盟委員會（EC）已批准Lonsurf（trifluridine/tipiracil）用於既往已接受至少2種系統治療方案控制晚期疾病的轉移性胃癌（mGC，包括轉移性胃食管交界腺癌[mGEJC]）成人患者的治療。在歐洲，每年約有13萬人患胃癌，每年造成10多萬人......

近日，國務院印發了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。國內放開抗原自測應用，後續有產品、有獲證、有產能的相關廠家有望顯著獲益。在《方案》印發當日晚間以及次日，國家藥監局批准了廣州萬孚生物、北京金沃夫、深圳華大......

4月19日，國家美國食品藥品監督管理局藥品評價中心(CDE)官方網站公佈，MSD申報的MK-6024注射液中的MK-6024一類新藥在中國獲得臨牀批准，計劃開發適應症爲非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。根據公衆信息，MK-6024(MSD)是一種GLP-1R/......

3月28日，恆瑞醫藥發佈公告稱，其子公司盛迪醫藥收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於SHR8028滴眼液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR8028滴眼液是公司從NovaliqGmbH公司（以下簡稱“Novaliq公司”）引......

由中國科學院上海藥物研究所和中國科學院昆明動物研究所合作開發的抗艾滋病化學1類新藥塞拉維諾（Thioraviroc）於5月5日獲得國家藥品監督管理局頒發的臨牀試驗通知書，同意開展臨牀試驗。塞拉維諾是由上海藥物所研究員柳紅......

金振口服液對新冠有治療作用嗎新冠疫情仍在繼續，抗擊疫情的手段也在不斷進步。不久前，市場傳來了一則重磅好消息，康緣藥業散寒化溼顆粒獲批上市，抗新冠治療藥物又多了一項新選擇。不少民衆聞訊趕到藥房，或是在網絡上紛紛下......

日前，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣佈，創新藥企業百濟神州自主研發的抗癌新藥“澤布替尼”，以“突破性療法”的身份，“優先審評”獲准上市。“澤布替尼”預計在未來幾周內在美國進行銷售，該藥成爲第一個在美國獲批上市的中......

3月7日，根據CDE官方網站，JS001SC首次獲得國內臨牀批准，爲晚期鼻咽癌服用君實生物PD-1單抗皮下注射JS001SC。JS001sc注射是君石生物在特瑞普利單抗注射液上開發的一種基於上市產品的皮下注射製劑。臨牀前體內藥效試驗表明......