華北製藥注射用達託黴素獲《藥品註冊證書》

3月21日，華北製藥發佈公告稱，收到國家藥品監督管理局覈准簽發的注射用達託黴素（0.5g）的《藥品註冊證書》。

達託黴素( Daptomycin )是由Lilly公司最初研究，庫比司特製藥公司開發的一環脂肽類抗生素(商品名cubicin)。2003年底，FDA經過快速審理程序批准臨牀應用，治療由革蘭氏陽性敏感菌株引起的併發性皮膚及皮膚結構感染，目前許多國家已經批准其作爲全身抗感染用藥。達託黴素是自鏈黴菌發酵液中提取得到的一個環酯肽類化合物，具有新穎的化學結構，作用模式與已獲准上市的其他抗生素不同，它通過擾亂細胞膜對氨基酸的轉運，改變細胞質膜的性質，使細胞內容物外泄而達到殺菌的目的。

截至目前，該藥品累計研發費用共計536萬元。

目前，國內注射用達託黴素批准文號共有6個，包括公司、江蘇奧賽康藥業有限公司、杭州中美華東製藥有限公司、安士製藥（中山）有限公司、浙江海正藥業股份有限公司、江蘇恆瑞醫藥股份有限公司。米內網公立醫院數據顯示，2019年、2020年注射用達託黴素在中國城市、縣級公立醫院的銷售額分別爲人民幣10612萬元、13015萬元。