4月9日，人福醫藥發佈公告稱，控股子公司宜昌人福藥業收到FDA關於布洛芬片的批准文號，意味着可以生產並在美國市場銷售該產品。人福醫藥在製劑出口海外的賽道上碩果累累，目前已拿下的ANDA文號超過90個。
表1：人福醫藥最新獲批產品情況
來源：公司公告
布洛芬片適用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經，也適用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱。
據悉，宜昌人福於2021年提交布洛芬片的ANDA申請，累計研發投入約爲140萬美元。公司表示，本次布洛芬片獲得美國FDA批准文號標誌着宜昌人福具備了在美國市場銷售該產品的資格，將對公司拓展美國仿製藥市場帶來積極的影響，公司後續將積極推進該產品在美國市場的上市準備工作。
宜昌人福的布洛芬片在國內市場也有銷售，公司於2017年開展一致性評價研究，2019年進行生物等效性研究，2019年8月申報並於2020年9月獲批過評。該產品順利中標第四批國採，隨後銷售額快速增長，米內網數據顯示，2021上半年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端布洛芬片的企業格局中，宜昌人福藥業一躍成爲TOP4企業，市場份額高達6.05%。
表2：人福醫藥已獲得的ANDA文號情況
來源：米內網全球上市藥物數據庫
數據顯示，人福醫藥目前獲得的ANDA文號超過90個，涉及產品（活性成分+劑型）達75個，在製劑出口海外的賽道上，人福醫藥一直處於領跑地位。
來源：公司公告、米內網數據庫
注：ANDA數據統計截至4月6日，如有疏漏，歡迎指正！
