國產新冠口服藥馬上也要來了，據悉，先聲藥業新冠治療藥物SIM0417已經完成三期臨牀，將於明年2月上市，那麼，新冠口服藥有哪些？下面本站小編就帶來介紹。
據“江蘇藥品監管”，江蘇省藥監局召開先聲藥業新冠治療藥物SIM0417研究進展專題調度會。
公告顯示，SIM0417爲先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發的3CL靶點新冠治療口服藥，於2022年3月28日通過特別審批程序獲得國家藥監局臨牀批件，並被納入國務院聯防聯控機制科研攻關重點目錄。
12月16日，該項目Ⅲ期臨牀已完成全部1208例患者入組，進度處於國內3CL靶點藥物第一位，預計最快於2023年2月上市。
據該公告，江蘇省藥監局副局長姜偉指出，SIM0417作爲江蘇省企業自主知識產權新冠治療重大創新藥物，對當前我省疫情防控具有重大意義。企業要加緊推進研發進度，進一步加強研究過程管理，確保科學、合規，積極開展與國家藥監局藥審中心的溝通交流，提前謀劃、統籌考慮獲批上市後產能擴增等問題。
新冠疫情暴發以來，國內外已有多種疫苗上市，但治療藥物目前仍存在短板。不少企業將目光集中在抗新冠病毒藥物的研發上，尤其集中在以3CL蛋白酶等爲主要抗病毒靶點的小分子口服藥研發這一領域。有人認爲，藥物是疫苗之外抗新冠的第二道防線，甚至是終結疫情的最後一塊“拼圖”。
在國外，目前已經批准上市的新冠口服藥有：默沙東的Molnupiravir(莫諾拉韋)、輝瑞的Paxlovid(奈瑪特韋，全球首款針對新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制劑)和日本鹽野義製藥公司研發的XOCOVA片劑(有效成分是富馬酸恩賽特韋);在國內，真實生物的阿茲夫定片，是首款獲批的國產新冠口服藥物。
在國內，前沿生物的FB2001、君實生物/旺山旺水的VV993、先聲藥業的SIM0417也是以3CL爲靶點，均加緊了研發步伐。此外，國內還有衆生藥業研發的口服抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑RAY1216片藥物、廣生中霖和藥明康德合作研發的GST-HG171等處於推進臨牀研究階段。
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