百濟神州宣佈,在全球3期ALpINE試驗的一項終期分析中,經獨立評審委員會(IRC)及研究者評估,百悅澤®(澤布替尼)對比億珂®(伊布替尼),取得無進展生存期(pFS)的優效性結果。澤布替尼總體耐受性良好,本次分析顯示的安全性結果與既往報告中一致。
百濟神州在美國遞交用於治療成人CLL或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的新適應症上市許可申請目前正在審評中,FDA對該項申請做出決定的目標時間爲2023年1月20日。