自從新冠肺炎爆發以來，我國已累計感染新冠病毒100,000人次，由於我國大力實施了疫情防控政策和廣泛接種新冠疫苗，我國感染人數增長速度明顯下降。但是，研製新冠特效藥仍然是疫情防控的關鍵。首個國產新冠特效藥能否應對奧密克戎？這4款國產新冠特效藥值得期待。
首先，血漿療法(CPT)在實踐中已經被用來治癒病毒性疾病，其實質就是利用康復病人的中和抗體通過輸血來治療感染病人。該免疫球蛋白是以康復者恢復期血漿製備爲基礎的特異性免疫球蛋白，通過採集含有高滴度抗病毒抗體的血漿，並採用先進技術從血漿中提取有特異性活性的免疫球蛋白，再用病毒滅活處理後製得。
血漿療法是治療新冠肺炎的壓艙石
國家藥品集團新冠肺炎患者免疫球蛋白當屬首推！其中一個原因就是國藥集團是國內醫藥央企的老大。我國已廣泛接種了5種新冠疫苗，其中2種屬於國藥集團旗下。
國家藥品監督管理局於2020年1月31日接任科技部“2019-nCoV感染恢復期病人特異血漿和特異性免疫球蛋白製備”項目，同年4月，已成功研製出對抗新冠肺炎的特效藥：靜注COVID-19人免疫球蛋白(新冠肺炎人類免疫球蛋白)。
因我國在2020年新冠病毒防疫阻擊戰中政策調控得當，疾病數量得到很大控制，它還導致了在藥物研發中需要的康復者恢復期血漿日益稀少，所以國家藥品進一步將滅活疫苗免疫後作爲健康人血漿中和新型高效價病毒的來源，對COVID-19靜注人免疫球蛋白(pH4)[2]。新冠特異性免疫球蛋白已經完成了臨牀前的研究、工藝驗證和動物實驗，現已上市。
另外，因恢復期血漿治療的侷限性，如血漿中產生的抗體無法再產生，其抗體的捐獻者必須與病人的血型相匹配，目前主要應用於重症感染者。因此，研製出了一種針對新冠病毒的單克隆抗體。這種單克隆抗體，能夠產生所需的強效中和抗體的B細胞，與骨髓瘤細胞結合，可持續分泌對抗新冠病毒的抗體。
單細胞測序技術研發新型中和抗體DXP604
中和抗體DXP-604是一項利用高通量技術篩選出的中和抗體。高通量單細胞基因測序是一項基於單細胞分離技術，對單個細胞進行基因序列測定的，一次完成成千上萬細胞量的新型技術，目前也已應用在新冠病毒的研究中。
DXP-604如果沒有讓新冠病毒變異，就會被其中和，要是讓新冠病毒變異後，就會變得難以結合到人體細胞上，從而完成其治療新冠的藥物功效。目前已與國藥集團進一步接洽，開展海外Ⅱ/Ⅲ期臨牀試驗，此外，還北京被批准爲“同情用藥”在北京地壇醫院臨牀救治患者。
利用噬菌體展示技術研製了ACE2單克隆抗體2B11
2B11這類強效中和抗體主要通過噬菌體展示技術進行篩選，該技術能入侵細菌所表達其基因翻譯的蛋白質，並由此產生抗體。在8例新冠病毒感染康復病人中，產生免疫球蛋白的基因來源於外周血中的單核細胞mRNA逆轉錄成cDNA，第二個是擴增免疫球蛋白的結構域來建立免疫基因文庫。
B11在體外對新冠病毒原型株和Delta株均有很高的中和活性。對動物攻毒實驗表明，單抗2B11可顯著降低病毒感染造成的體重下降和肺內病毒載量，可明顯減輕病毒感染引起的肺部炎症。現正在積極開展臨牀研究。
安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液
騰盛華創首席執行官羅永慶在9日舉行的一次會議上說，這次獲得批准基於美國國家衛生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的3期臨牀試驗，包括847例入組患者的積極中期和最終結果。最後的結果顯示，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合治療與安慰劑相比較，使一個有臨牀進展的高危新冠病人的住院和死亡風險減少了80%(中期結果爲78%)。在臨牀試驗28天結束時，治療組無死亡，而安慰劑組中有9人死亡，且臨牀安全性好於對照組。
與此同時，無論是早期就開始治療(症狀出現後5天內)還是晚期(症狀出現後6-10天內)的參與者，住院時間明顯減少，死亡率也明顯下降，這給新冠肺炎患者帶來更長的治療窗口期。
目前對體外嵌合病毒的檢測數據顯示，在SARS-CoV-2主要變種SARS-CoV-2基因變異株中和後處理方法下，維持了新冠單克隆中和抗體的中和活性，其中包括：阿爾法，貝塔，伽馬，伊普西龍，德爾塔，德爾塔+，拉姆達和繆。
關於目前備受關注的奧密克戎變異株是否影響中和抗體治療的效果，全球四家實驗室都在做相關實驗，兩週後就可以看到結果了。
