近日，Almirall宣佈，在美國推出Seysara（sarecycline）片劑，用於9歲及以上中度至重度非結節性炎症性尋常痤瘡患者的治療。
在美國，Seysara於2018年10月初獲批，成爲過去40年來專門爲皮膚病設計的第一種口服抗生素產品，該藥的上市，將爲中度至重度痤瘡患者提供一種創新的治療選擇。
Seysara是一種首創（first-in-class）、窄譜四環素衍生抗生素，具有抗炎作用，該藥每日口服一次，可與食物或不與食物同服，在臨牀研究中已被證明在開始用藥後3周內可使皮膚炎性病變實現統計學意義的顯著改善減少，並且具有良好的安全性和耐受性。
Seysara由抗生素公司Paratek發現，並將該產品在美國市場的獨家權利授予了艾爾建，同時保留該產品在全球其他地區的開發和商業化權利。今年8月初，Almirall宣佈以5.5億美元收購艾爾建在美國的醫療皮膚病部門的5款產品，包括4款成熟品牌Aczone®（dapsone）、Tazorac®（tazarotene）、Azelex®（azelaic）和Cordran®膠帶（fludroxycortide），以及這款首創級別的創新性四環素衍生抗生素Seysara。
根據Paratek與艾爾建之前達成的協議，此次Seysara獲得美國FDA批准，Paratek將得到一筆1200萬美元的里程碑金，同時有權獲得Seysara在美國市場淨銷售額相關的分層版稅。
Almirall首席執行官PeterGuenter表示，“Seysara在美國的上市，將爲該地區的中度至重度痤瘡患者帶來一種創新療法，同時也標誌着我們在美國這個世界上最大的皮膚病市場的醫療皮膚病投資組合來說是一個重要的里程碑。我們預計，Seysara的年銷售峯值將達到1.5-2億美元。
Almirall研發副總裁兼首席科學官BhushanHardas表示，“Seysara是40年來首個專門針對皮膚病設計的口服抗生素，已被證明是一種有效、安全且耐受良好的治療方案，適用於治療罹患中度至重度痤瘡的患者。這是一種創新產品，完全符合我們目前的皮膚病管線。”
需要指出的是，Seysara禁忌用於對四環素類藥物過敏的患者，該藥在牙齒發育過程中使用可能導致牙齒永久變色。如果發生艱難梭菌相關性腹瀉（抗生素相關結腸炎）或顱內高壓，應停用Seysara。中樞神經系統副作用，最常見的包括輕度頭暈或眩暈，已在四環素治療中報告。臨牀研究中，Seysara最常見的不良反應（發生率≥1%）爲噁心。
